漢方薬品メーカーの株式会社ツムラが4日、一般用漢方製剤「ツムラ漢方桂枝加竜骨牡蠣湯 エキス顆粒（32 包）」（第 2 類医薬品）5050箱の自主回収を発表した。
消費者庁リコール情報サイトによる詳細は以下の通り。
・商品名
ツムラ漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒
・連絡先
株式会社ツムラ お客様相談窓口
連絡先 ：東京都港区赤坂二丁目17番11号
電話番号：0120-329-970
午前9時～午後5時30分
（土・日・祝日および弊社休業日は除きます）
FAX番号：03-5574-6610
・対応方法
当該製品の出荷先は把握できておりますので、出荷先に対して回収を行う旨文書にて通知するとともに、速やかに回収を実施いたします。
・対応開始日
2025年09月04日
・対象の特定情報
販売名：ツムラ漢方桂枝加竜骨牡蠣湯エキス顆粒
対象ロット・数量・出荷時期：
X11661 32包×1970箱 2024.07.12
X11671 32包×1040箱 2024.07.12
X15601 32包×2040箱 2024.08.1
効能・効果又は用途等：
体力中等度以下で、疲れやすく、神経過敏で、興奮しやすいものの次の諸症：
神経質、不眠症、小児夜泣き、夜尿症、眼精疲労、神経症
製造販売業者の名称 ： 株式会社ツムラ本社
製造販売業者の所在地： 東京都港区赤坂二丁目17番11号
許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業
許可番号 ： 13A2X00223
・回収理由
本製品の対象ロットにおいて、個装箱の効能・効果に関する表示に以下の誤りがあることが判明したため、自主回収することといたしました。
誤：体力中等度以上
正：体力中等度以下
なお、効能・効果に関する表示は、個装箱の表面、側面、裏面に3か所ありますが、表面、側面に問題はなく、裏面1か所のみの表示誤りとなります。
危惧される具体的な健康被害：
個装箱における効能・効果に関する表示は、表面、側面、裏面に3か所ありますが、表面、側面に問題はなく、裏面1か所のみの誤表記となります。また、体力中等度以上の方の服用に限った健康被害の臨床報告はありません。そのため、当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はないため、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。なお、現在までに本件に起因した健康被害の報告はありません。
